一次性使用湿化式鼻氧管

苏械注准20162561443

苏械注准20162561443

苏州高新区通安镇华金路255号5幢

苏州高新区通安镇华金路255号5幢

一次性使用湿化式鼻氧管

第二类

湿化瓶型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；鼻氧管型号：单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻。

一次性使用湿化式鼻氧管由湿化瓶（可选配带湿化液）和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头、密封盖等组成。按湿化瓶型式分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；鼻氧管的型式分为单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻。湿化瓶瓶体采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料或采用符合GB 17931—2003中规定的瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂制成；湿化瓶瓶盖、密封盖采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料或GB/T 12672—2009中规定的ABS树脂材料制成；鼻氧管和湿化瓶的导管、接头采用GB15593—1995中规定的聚氯乙烯材料制成；湿化瓶芯管采用GB15593—1995中规定的聚氯乙烯塑料或采用GB17327—1998中规定的AS塑料制成；湿化瓶滤芯采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料制成。湿化瓶中湿化液采用符合药典标准的纯化水或生理盐水。带湿化液产品采用辐照灭菌，不带湿化液产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2019-12-25

2021-12-20

/