载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20202400362

注册人名称

京械注准20202400362

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;60 mL，试剂2:1;15 mL；试剂1:1;60 mL，试剂2:1;20 mL；试剂1:1;60 mL，试剂2:1;12 mL；试剂1:4;50 mL，试剂2:4;10 mL；试剂1:2;45 mL，试剂2:2;9 mL；试剂1:3;30 mL，试剂2:2;9 mL；试剂1:1;5L，试剂2:1;1L；试剂1:2;5L，试剂2:1;2L；试剂1:

结构及组成

试剂1主要组分： Tris缓冲液 100mmol/L PEG8000 le;4% NaCl 50mmol/L 试剂2主要组分： Tris缓冲液＞1KU/L 羊抗人ApoB抗体＞0.8KU/L PEG8000 40g/L Proclin300 0.1% 校准品主要组分：主要组分目标浓度：载脂蛋白B 校准品为小牛血清基质，目标浓度为：2.40g/L 小牛血清

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，试剂有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-09-28