脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

苏械注准20182400295

注册人名称

苏械注准20182400295

注册人住所

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

生产地址

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1次测试/袋、25次测试/盒、50次测试/盒

结构及组成

本产品由检测卡、稀释液及说明书三部分组成。其中检测卡条状膜检测线含Lp-PLA2单克隆捕获抗体（包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为C1112），对照线含羊抗鼠抗体（包被浓度为1mg/ml）；检测卡结合垫含 Lp-PLA2单克隆检测抗体（含量为0.36ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为C0820）。稀释液含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS），pH 7.2-7.4。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

产品储存条件及有效期

产品应在2-30℃储存。未开封时，有效期12个月。铝箔袋开封后应即开即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-09