一次性使用内窥镜标本取物袋

京械注准20172220473

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北京市丰台区万源南里甲43号

北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301

一次性使用内窥镜标本取物袋

第二类

附表：取物袋型号规格 单位：mm 型号 规格 前缀 取物袋 穿刺器 取物袋 穿刺器 气腹针 口径 结构 类型 穿刺套管数量 规格代码 纳物袋 规格代码 穿刺锥规格 d±1.5 穿刺套管长度

一次性使用内窥镜标本取物袋由单独取物袋组成或由取物袋和可选配附件一次性使用穿刺器（简称穿刺器）、气腹针组成。取物袋按其结构可分为普通型、带绳型和简易型。普通型由纳物袋、张开装置、套管（内含外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄）组成（见图1）；带绳型由纳物袋、张开装置、外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄、结扎绳和拉环组成（见图2）；简易型由纳物袋和结扎绳组成（见图3）。穿刺器（见图9）和气腹针（见图10）。

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

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北京市食品药品监督管理局

2017-04-13

2022-04-12

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