髓过氧化物酶检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20192401252

注册人名称

苏械注准20192401252

注册人住所

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

生产地址

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

产品名称

髓过氧化物酶检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每人份为一单独的检测盒，由检测卡、干燥剂、和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记的鼠抗人髓过氧化物酶单克隆抗体（10μg/mL））、硝酸纤维素膜（检测线（T线）包被有羊抗人髓过氧化物酶多克隆抗体（1.0mg/mL），质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多抗体（1.0mg/mL）、滤血膜、吸水纸组成。同一批次试剂盒外盒上印有本批次提供校准曲线的二维码。

适用范围

用于临床体外定量检测人体全血、血浆或血清中髓过氧化物酶（MPO）的含量。

产品储存条件及有效期

测试卡4℃～30℃保存，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后，在15min内用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-31

有效期至