面罩

粤食药监械（准）字2012第2560899号

粤食药监械（准）字2012第2560899号

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋（在松岗街道罗田社区广田市场边运辉物流园E栋201-203设有经营场所从事经营活动）

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

面罩

第二类

ComfortFull 2（规格：L/M/S）； ComfortGel Full（规格：XL/L/M/S）； ComfortGel Blue Full（规格：XL/L/M/S）

ComfortFull 2：由头带、前额衬垫、前额支撑架、StabilitySelector及支撑臂、面罩面板、旋转接头（含防窒息阀）或标准弯管、面罩衬垫、快钩组成。 ComfortGel Full：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头（含防窒息阀）或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。 　ComfortGel Blue Full：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头（含防窒息阀）或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。 根据与患者接触面的差异，ComfortFull 2、ComfortGel Full、ComfortGel Blue Full属于全面罩。

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。本面罩可供重复使用。

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广东省药品监督管理局

2013-08-01

2016-12-10

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