γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒（速率法）

豫械注准20182400114

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郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

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γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒（速率法）

第二类

50mL （R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL （R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

R1:Tris缓冲液、氯化钠、甘氨酰甘氨酸。 R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、Tris缓冲液。

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中γ-谷氨酰转移酶(GGT)活力的体外定量检测。

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2022-09-21

2028-03-06

2018/8/24产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页2018-12-24包装规格由“GGT1（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL；GGT2（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；GGT3（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；GGT4（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL”变更为“50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）； 225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）”； 产品技术要求变更内容见附页； 产品说明书变更内容见附页。