N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）

粤械注准20232400038

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）

第二类

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1. R1：柠檬酸缓冲液0.1 mol/L，防腐剂0.1%； 2. R2：MPT-NAG 1.64%，防腐剂0.1%； 3. 校准品（选配）：NAG高值酶为重组酶，稀释于含5% BSA的PBS缓冲液，具有批特异性，具体靶值详见标签； 4. 质控品（选配）：NAG高值酶为重组酶，稀释于含5% BSA的PBS缓冲液，具有批特异性，具体靶值详见标签； 5. 磁卡（选配）：载入本批次试剂的定标曲线信息：适用于PA480/480A/480C/480S；PA240/240A/240C/240S。

用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

试剂盒未开启前，避光储存于2-8℃，可保存12个月；试剂均不可冷冻。试剂盒开启后保存于2-8℃，可稳定30天；试剂开封后在机（2-15℃），有效期7天。

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广东省药品监督管理局

2023-01-05

2028-01-04

2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。