促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准20162400428

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广州经济技术开发区银谊街6号

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促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

第二类

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由hTSH校准品A～F(0、0.25、1.5、9.0、54.0、324.0μIU/L)：含hTSH抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HC1缓冲溶液；hTSH标记物：含抗-hTSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HC1缓冲溶液；hTSH微孔反应板：包被有抗-hTSH的单克隆抗体；hTSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、防腐剂、惰性染料的Tris-HC1缓冲液；增强液：含曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HC1缓冲溶液组成（96人份/盒（全自动）试剂盒组成成分不含有浓缩洗液与增强液）

本产品用于定量检测人血清中促甲状腺激素的含量。

试剂盒应在2～8℃下保存，未开封有效期为365天；开封后，有效期为14天；在2～40℃环境下可运输3天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-04-19

2025-12-28

2023-01-03: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。