C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20162401083

注册人名称

京械注准20162401083

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;60 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:3;20 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:2;60 mL、试剂2:2;20 mL 试剂1:3;60 mL、试剂2:3;20 mL 试剂1:3;60 mL、试剂2:1;60 mL 试剂1:1;45 mL、试剂2:1;15 mL 试剂1:24;3.8 mL、试剂2:12;2.6 mL 试剂1:1;50 mL、

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液 50mmol/L；试剂2：羊抗人CRP 抗血清溶液 12%（v/v）；校准品：液体，5水平：人血清 ge;70%、目标浓度范围水平1：0～1.8mg/dL、水平2：2.0～3.6mg/dL、水平3：4.0～7.2mg/dL、水平4：8.0～14.2mg/dL、水平5：16.0～34.0mg/dL；质控品：液体，2水平：人血清 ge;70%、目标浓度范围水平1：0.5～1.0 mg/dL、水平2：2.0～3.0 mg/dL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-01