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吸收性明胶海绵

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注册证编号
国械注准20153141505
注册人名称
国械注准20153141505
注册人住所
南京经济技术开发区新港大道58号
生产地址
南京经济技术开发区新港大道58号
产品名称
吸收性明胶海绵
管理类别
第三类
型号规格
A型: 2cm ×2cm×0.5cm ;B 型:6cm ×2cm×0.5cm ;C型: 6cm ×6cm×1cm ;D型 :8cm ×6cm×0.5cm ;E型: 6cm ×4cm×0.3cm;F型: 6cm ×2cm×0.3cm; G型:6cm ×6cm×0.3cm。
结构及组成
吸收性明胶海绵系由明胶制成的白色或微黄色、无菌、不溶于水的海绵状物,经较重的揉搓,不应破损。本品具有吸水性。
适用范围
用于创面渗血的止血作,用于创伤止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-15
有效期至
2029-05-15
变更情况
2023-10-24 注册人申请许可事项变更,对原核准的产品技术要求进行变更,内容详见产品技术要求变化对比表; 型号规格由原核准的“2cm ×2cm×0.5cm 6cm ×2cm×0.5cm 6cm ×6cm×1cm 8cm ×6cm×0.5cm”,变更为“A型 2cm ×2cm×0.5cm B型 6cm ×2cm×0.5cm C型 6cm ×6cm×1cm D型 8cm ×6cm×0.5cm E