器械数据库

α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182401592
注册人名称
苏械注准20182401592
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml(R:20ml×2);40ml(R:40ml×1);50ml(R:25ml×2);50ml(R:50ml×1);80ml(R:20ml×4);80ml(R:40ml×2);100ml(R:25ml×4);120ml(R:30ml×4);160ml(R:40ml×4);200ml(R:50ml×4);240ml(R:60ml×4);280ml(R:70ml×4);320ml(R:80ml×4);400ml(R:100ml×4)。
结构及组成
组成 成分 浓度R 三羟基氨基甲烷 (Tris缓冲液)(pH8.0) 100mmol/L 2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖麦芽糖苷 5.5mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2028-11-28
变更情况
2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”