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胆固醇试条
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注册证编号
桂械注准20152400046
注册人名称
桂械注准20152400046
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
胆固醇试条
管理类别
第二类
型号规格
型号：URITC18包装规格：1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒、1条/袋×5/盒、1条/袋×50/盒
结构及组成
产品主要由塑料基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶和表面活性剂等其它成分。
适用范围
与血脂分析仪（产品型号：URIT-18）配合使用，用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中胆固醇的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测胆固醇之用，不能作为诊断高胆固醇血症的唯一依据。
产品储存条件及有效期
储存条件：胆固醇试条应储存在2℃～30℃干燥避光处。避免阳光直射和高温，切不可冷冻。
产品有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为12个月。开启后，筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2015-07-14
有效期至
2020-07-13
变更情况
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