内窥镜气管用球囊扩张导管

粤械注准20212021072

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珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

内窥镜气管用球囊扩张导管

第二类

TBC-06×30-120、TBC-08×30-120、TBC-10×30-120、TBC-10×40-120、TBC-12×60-120、TBC-14×60-120、TBC-16×60-120。

型号规格（球囊长度＞30mm）由球囊本体、三通手柄、白螺帽组成，型号规格（球囊长度≤30mm）由球囊本体、三通手柄组成。其中球囊本体由球囊、前端软头、显影标记、导管、支撑杆、球囊保护套组成。球囊、前端软头、导管由PA制成，显影标记由Ta1制成，支撑杆由06Cr19Ni10制成，球囊保护套由PTFE制成，三通手柄和白螺帽由PC制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

无

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广东省药品监督管理局

2021-07-18

2026-07-17

2021-07-28: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。