载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20192400283

注册人名称

粤械注准20192400283

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

产品名称

载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒共5种规格,分别为:27ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒 ;校准品 (选配)规格为1ml/盒、2ml/盒 ;质控品 (选配)规格为1ml/盒、2ml/盒

结构及组成

产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：Tris缓冲液50mmol/L、聚乙二醇4%；试剂2：羊抗人ApoE 150-300ml/L；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：缓冲液、牛血清基质、载脂蛋白E、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单浓度水平质控品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：缓冲液、牛血清基质、载脂蛋白E、防腐剂、稳定剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光储存，自检定合格之日起有效期 12 个月。试剂开瓶后有效期 1 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-09-21