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器械数据库
肌酐测定试剂盒(氧化酶法)
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注册证编号
桂械注准20152400018
注册人名称
桂械注准20152400018
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
肌酐测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂一 15mL×3 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 45mL×4 试剂二 30mL×2/盒、试剂一 45mL×3 试剂二 15mL×3/盒等
结构及组成
试剂一(R1):磷酸缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、TOOS、适量非反应性稳定剂;试剂二(R2):磷酸缓冲液、肌酐酰氨水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、TOOS、适量非反应性稳定剂。不同批号试剂盒中的试剂一与试剂二不能互换。
适用范围
用于医疗卫生机构定量检测血液标本中的肌酐含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-15
变更情况
/
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