一次性使用输液器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173663352

注册人名称

国械注准20173663352

注册人住所

上海市松江区车墩镇车业路18号2幢

生产地址

上海市松江区车墩镇车业路18号2幢

产品名称

一次性使用输液器

管理类别

第三类

型号规格

A系列(带进气件输液器) A-P；N系列(非进气式输液器) N-P

结构及组成

产品分为进气式和非进气式，主要由瓶塞穿刺器及保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口（可不带）、液体通道、滴管（20滴）、滴斗、药液过滤器、软管、夹子（可带可不带）、流量调节器、注射件、锁定外圆锥接头保护套部件组成。产品主要由以下材料组成：聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚氯乙烯（PVC增塑剂是DEHP）。产品灭菌方式是使用环氧乙烷进行灭菌。

适用范围

本产品与输液容器和静脉输液针器具连接后，用于需进行重力输液的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017-10-27

有效期至

2022-10-26

变更情况