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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
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注册证编号
桂械注准20152400110
注册人名称
桂械注准20152400110
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
硫酸铜13mmol/L、氢氧化钠300mmol/L、酒石酸钾钠60mmol/L、碘化钾30mmol/L；校准品：1.成分：牛血清白蛋白； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质BW3627-1。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中的总蛋白含量。主要用于辅助评价肝脏功能。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：2℃～25℃避光密封存放，勿冰冻。
2.产品有效期：未开启的产品2℃～25℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2025-11-10
变更情况
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