血栓弹力图质控品

粤械注准20212400123

粤械注准20212400123

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层

血栓弹力图质控品

第二类

型号：IL2，规格：10测试/盒、16测试/盒、20测试/盒、32测试/盒、40测试/盒、64测试/盒。

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本产品与血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质量控制。

于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。 IL1的纯水为单人份，即开即用；试剂2开瓶后盖好瓶盖在2～8℃环境中的有效期为6个月；IL1型质控品复溶后可在室温（25℃）条件下稳定2小时。 IL2试剂条为单人份，即开即用。

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广东省药品监督管理局

2021-01-26

2026-01-25

2022-07-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。 2、包装规格由“型号：IL2，规格：16测试/盒、32测试/盒、64测试/盒。”变更为“型号：IL2，规格：10测试/盒、16测试/盒、20测试/盒、32测试/盒、40测试/盒、64测试/盒。”。 3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。 4、产品储存条件及有效期由“于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。”变更为“于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为15个月。”。 2023-05-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。