器械数据库
壳聚糖敷料
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注册证编号
粤械注准20182140578
注册人名称
粤械注准20182140578
注册人住所
东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号
生产地址
东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号
产品名称
壳聚糖敷料
管理类别
第二类
型号规格
50mm×50mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、40mm×40mm、20mm×70mm、椭圆型200mm×230mm
结构及组成
由医用胶布（含无纺布或PU膜、压敏胶）、吸水垫（含棉、粘胶）、壳聚糖、防粘纸组成。
适用范围
用于浅表创面的保护，不用于真皮深层或其以下组织受损的创面及慢性创面。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
本注册证书有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前按明确后的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2028-05-23
变更情况
/
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