人工膝关节

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注册证编号

国械注许20143460183

注册人名称

国械注许20143460183

注册人住所

台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

生产地址

台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

产品名称

人工膝关节

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

　　该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫、胫骨托、股骨填补块、胫骨托填补块、骨柄、螺钉、骨柄偏心配接件组成，股骨填补块、胫骨托填补块含螺钉，胫骨关节面衬垫含加强件和螺钉。股骨部件和股骨填补块由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨托、骨柄、胫骨托填补块、骨柄偏心配接件、加强件、螺钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成，胫骨关节面衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围

　　做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-06

有效期至

2023-02-05