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一次性使用无菌注射针
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注册证编号
国械注准20173144584
注册人名称
国械注准20173144584
注册人住所
山东省淄博市高青县田横路90号
生产地址
山东省淄博市高青县田横路90号
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
0.3×13、0.33×13、0.36×13、0.4×13、0.45×13、0.5×18、0.5×40、0.5×98、0.55×18、0.6×25、0.6×28、0.6×30、0.7×30、0.7×38、0.7×78、0.8×36、0.9×36、0.9×78、1.1×36、1.2×36
结构及组成
本产品由针座、针管、连结部、护套组成。材料：针座为聚丙烯（PP），针管为不锈钢，连结部为单组份环氧胶，护套为聚丙烯（PP）。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于临床注射或抽取药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2027-11-09
变更情况
2021-12-14 “生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”。
2022-04-18 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号”。
2022-11-18 “注册人住所:高青县经济开发区; 载明生产地址由:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。
产品定义：一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过严格的无菌处理，确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体，保证患者的安全。
2. 安全性：一次性使用的设计避免了交叉感染的风险，减少了医疗事故的发生。
3. 方便性：产品使用简单方便，无需额外的清洁和消毒步骤，减少了医护人员的工作负担。
4. 精确性：注射针具有精确的刻度，可以准确控制药物的剂量，确保治疗效果。
组成：一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 针管：用于容纳药液或血液样本。
3. 活塞：用于推动药液或血液样本进出针管。
4. 刻度：用于测量药液或血液样本的容量。
类型：一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型，以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。
总结起来，一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型。
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