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尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法/单试剂型)

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注册证编号
浙械注准20162400534
注册人名称
浙械注准20162400534
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
生产地址
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法/单试剂型)
管理类别
第二类
型号规格
40ml 1×40ml;100ml 1×100ml;100ml 2×50ml;120ml 3×40ml;120ml 2×60ml;180ml 2×90ml;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。
结构及组成
试剂:磷酸盐缓冲液、尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、蔗糖;校准品:尿酸。
适用范围
用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期18个月; 校准品在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-06-29
变更情况
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。