器械数据库

全自动干式生化分析仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400465
注册人名称
浙械注准20172400465
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址
平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称
全自动干式生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SP-4430
结构及组成
产品由离心机、试剂台、光路系统、测光系统、操作面板、显示器、磁卡读卡器及附件、电源线、变压器、软件(版本号:V02)组成。
适用范围
产品与进口注册的由日本ARKRAY FACTORY株式会社生产的SPOTCHEM II专用试纸条配套使用,用于医疗机构对血液进行检验分析,包括葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、血尿素氮、总胆红素、钙、总蛋白质、白蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸磷酸激酶、淀粉酶、r-谷酰胺基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸酐、高密度脂蛋白胆固醇、果糖胺、无机磷、镁。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2022-05-03
变更情况
注册人住所由平湖经济技术开发区新兴二路988号5栋二楼 变更为浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
全自动干式生化分析仪是一种临床检验器械,用于快速、准确地分析人体生化指标。它采用干式化学法进行分析,具有以下特点。 首先,全自动干式生化分析仪具有高度的自动化程度。它能够自动完成样本的进样、稀释、混匀、反应、测定和结果输出等一系列操作,大大提高了工作效率和准确性。 其次,全自动干式生化分析仪具有快速的分析速度。它能够在短时间内完成多个样本的分析,满足临床实验室对于高效率的需求。 此外,全自动干式生化分析仪具有较小的体积和占地面积。它采用紧凑的设计,节省了实验室的空间,方便安装和使用。 全自动干式生化分析仪由多个组成部分构成,包括样本进样系统、试剂盘、反应盘、光学系统、控制系统等。这些部件相互配合,实现了样本的自动处理和分析。 根据不同的需求,全自动干式生化分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器可以同时分析多个生化指标,提高了分析的效率;有些仪器可以进行连续分析,满足大批量样本的需求;还有些仪器可以进行特定指标的分析,适用于特定的临床科室。 总之,全自动干式生化分析仪是一种高效、准确的临床检验器械。它具有自动化、快速、紧凑等特点,由多个组成部分构成,可根据需求分为不同类型。它在临床实验室中发挥着重要的作用,为医生提供了可靠的生化指标数据,帮助诊断和治疗疾病。
完整内容查看产品百科