壳聚糖护创敷料

豫械注准20182140645

豫械注准20182140645

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

壳聚糖护创敷料

第二类

A型：20cm×10cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、10cm×8cm、8cm×8cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3cm、4cm×4cm、3cm×3cm、3cm×2cm、2cm×2cm、1.5cm×2cm；B型：20cm×10cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、10cm×8cm、8cm×8cm、8cm×6cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3cm、4cm×4cm、3cm×3cm、3cm×2cm、2cm×2cm、1.5cm×2cm

A型由壳聚糖凝胶膜、背衬、离型纸组成；B型由壳聚糖凝胶膜、离型纸组成。壳聚糖凝胶膜由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、纯水组成。

适用于外伤创面、手术创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤创面的隔离覆盖。

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无

河南省药品监督管理局

2023-06-05

2023-10-07

2023-03-17 适用范围由“适用于外伤创面、手术创面、烧烫伤创面的隔离覆盖，预防感染，抗菌护创，促进创面愈合。”变更为“适用于外伤创面、手术创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤创面的隔离覆盖。”。 产品技术要求变更内容见附页。