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全自动流式荧光发光免疫分析仪
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注册证编号
沪械注准20212220322
注册人名称
沪械注准20212220322
注册人住所
上海市奉贤区平达路151号
生产地址
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
产品名称
全自动流式荧光发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Tesmi F4000
结构及组成
由主机和专用软件(版本：1.0)组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块、数据处理模块和废液处理模块组成。
适用范围
采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-05-28
有效期至
2026-05-27
变更情况
/
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