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一次性胃肠营养输送器

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注册证编号
苏械注准20212141555
注册人名称
苏械注准20212141555
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元
产品名称
一次性胃肠营养输送器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性营养输送器根据连接方式分为袋式 、针式和螺口式,与营养泵配套使用进行输注。袋式营养器由悬挂 、袋体 、管路、连接件 、磁环 、流量调节器、 截流夹、三通、二通、三通帽、 泵管、 滴斗、带翼两通以及保护套组成。螺口式营养器由瓶盖 、进气器件、袋盖、套芯、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、 泵管、 滴斗、带翼两通以及保护套组成。针式营养器由穿刺保护器 、穿刺器 、进气器件、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、 泵管、 滴斗、带翼两通以及保护套组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
产品适用于与肠内营养泵配套使用,用于向胃肠内输送营养液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2026-11-10
变更情况
2023-01-06型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”