前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20172400758

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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

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前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂盒共6种规格，分别为: 28ml/盒、42ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、400T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒、4ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris-HCl缓冲液、PEG、NaCl；试剂2：Tris-HCl缓冲液、羊抗人PA抗血清；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、前白蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、前白蛋白、防腐剂 、稳定剂。

适用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白（PA）的浓度。

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。

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无

广东省食品药品监督管理局

2017-05-10

2027-05-09

2023-12-26: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。