器械数据库
血脂测试卡（干化学法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202400392
注册人名称
浙械注准20202400392
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）
生产地址
杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层
产品名称
血脂测试卡（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：MLS-101，规格：5人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，5人份/筒，8人份/筒，20人份/盒（5人份/筒×4筒）；质控液（可选配）：2瓶/盒，4瓶/盒。
结构及组成
血脂测试卡、code卡、质控液（选配）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥处密封保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2025-04-26
变更情况
生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层
。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
想要血脂测试卡（干化学法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
