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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20193140398
注册人名称
国械注准20193140398
注册人住所
山东省青岛市高新区和源路236号
生产地址
山东省青岛市高新区和源路236号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-PF-P-2、IS-PF-P-3、IS-PF-P-5、IS-PF-L-2、IS-PF-L-3、IS-PF-L-5、IS-PF-E-2、IS-PF-E-3、IS-PF-E-5、IS-PF-PP-2、IS-PF-PP-3、IS-PF-PP-5、IS-PF-LL-2、IS-PF-LL-3、IS-PF-LL-5、IS-PF-EE-2、IS-PF-EE-3、IS-PF-EE-5
结构及组成
由塑料瓶塞穿刺器保护套/保护套(聚乙烯(PE));塑料瓶塞穿刺器(塞子型)(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)+聚偏氟乙烯(PVDF)+聚氯乙烯(PVC)(TOTM增塑剂));塑钢针瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)+不锈钢304+聚偏氟乙烯(PVDF)+聚氯乙烯(PVC)(TOTM增塑剂));塑料瓶塞穿刺器(管路型)/三通/滴管/排气件/流量调节器/外圆锥接头/连接座/针柄(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS));药液过滤器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)+聚四氟乙烯(PTFE)+聚醚砜(PES));管路/滴斗/软管(聚氯乙烯(PVC)(TOTM增塑剂));止液夹(聚甲醛(POM));注射件(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)+天然橡胶);空气过滤器(聚乙烯(PE)+聚偏氟乙烯(PVDF));针管(不锈钢304)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用
适用范围
产品供临床上为患者重力输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
2020-03-11 “生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号; 山东省青岛市高新区和源路236号”。 2021-08-23 结构组成由“由塑料瓶塞穿刺器保护套/金属瓶塞穿刺针保护套/保护套(聚乙烯(PE));金属瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)+不锈钢304);塑料瓶塞穿刺器/滴管/排气件/流量调节器/外圆锥接头/