一次性内窥镜用钳

注册证信息下载

注册证编号

陕械注准20222020020

注册人名称

陕械注准20222020020

注册人住所

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室

生产地址

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层（委托生产）

产品名称

一次性内窥镜用钳

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由钳头、外管、拉索和手柄组成。按照产品钳头类型不同，可分为钳型、圈型、网型、爪型四种，其中用钳-钳型外管处理方式可分为包塑和不包塑。钳头主要采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10或06Cr19Ni10和氨纶材料制成，外管主要采用06Cr19Ni10或PTFE或PE材料制成，拉索主要采用06Cr19Ni10材料制成，手柄主要采用ABS材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品与内窥镜联合使用，通过内窥镜进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于结石、异物或组织标本的取出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2022-03-18

有效期至