医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

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注册证编号

湘械注准20222141058

注册人名称

湘械注准20222141058

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期三栋301、海凭园二期1栋415、416

产品名称

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

管理类别

第二类

型号规格

方形(长×宽)：5cm×5cm、7.5cm×5cm、10cm×5cm、15cm×5cm、20cm×5cm、10cm×7.5cm、10cm×10cm、12cm×10cm、15cm×10cm、20cm×10cm、25cm×10cm、30cm×10cm、50cm×40cm、60cm×40cm、20cm×15cm、25cm×15cm、30cm×15cm、35cm×15cm、25cm×20cm、30cm×2

结构及组成

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和基材组成。基材为生物纤维素或无纺布,产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境、辅助创面愈合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-13