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一次性使用自粘无菌敷贴

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注册证编号
赣械注准20162140170
注册人名称
赣械注准20162140170
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山街李长路
生产地址
江西省南昌市进贤县长山街李长路
产品名称
一次性使用自粘无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型(敷料贴),规格:9×40、9×35、9×30、9×25、9×20、9×18、9×15、9×10、10×40、10×35、10×30、10×25、10×20、10×18、10×15、10×10、7×9、6×9、6×7;型号:B型(留置针贴),规格:6×9;型号:C型(输液贴),规格:7×3.5、7×3.8、7×4、7×4.2、7×4.5、7×4.8、7×5、3.2×2.8、3×2.8;型
结构及组成
A型 (敷料贴) 产品由基材 (无纺布 )、热熔胶 (医用压敏胶 )、敷芯(不含药)、离型纸组成,B型(留置针贴) 产品由基材[聚氨脂(PU) 膜和聚乙烯 (PE) 复合膜、医用压敏胶、敷芯 (不含药 )、离型纸组成,其中敷芯为可选组件;C型 (输液贴) 产品由基材 (无纺布或聚氨脂 (PU) 膜或聚乙烯 (PE) 复合膜 )、医用压敏胶、敷芯(不含药 )、防粘纸组成;D型(创可贴)产品由基材[无纺布]、热熔胶(医用压敏胶 )、敷芯(不含药 )、离型纸组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-02-18
有效期至
2026-02-17
变更情况
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