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一次性使用吸烟切口牵开器

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注册证编号
湘械注准20222022075
注册人名称
湘械注准20222022075
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号
生产地址
长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号
产品名称
一次性使用吸烟切口牵开器
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
由卡环、通道、吸烟罩和吸烟管路组成,采用塑料材料制成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围
用于保护切口或组织免受损伤,配合低负压吸引器在开放式手术中清除手术烟雾和收集飞溅液体。适用于除神经外科以外的所有外科开放性手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
变更时间:2023-06-07 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号”变更为“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园C区14栋401号”。 变更时间:2023-05-16 变更内容:1.产品名称由“一次性使用吸烟切口牵开器”变更为“一次性使用吸烟切口牵开固定器”; 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 3.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表;