雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212401275

粤械注准20212401275

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1（R1）：Androstenedione包被的顺磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂； 试剂2（R2）：Androstenedione抗体吖啶酯标记的结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂； 校准品1（CAL1）：1支，1.0 mL/支，含蛋白稳定剂、防腐剂； 校准品2（CAL2）：1支，1.0 mL/支，含雄烯二酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂； 校准品3（CAL3）：1支，1.0 mL/支，含雄烯二酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂； 校准品4（CAL4）：1支，1.0 mL/支，含雄烯二酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。

用于体外定量测定人血清中的雄烯二酮（Androstenedione）的含量，临床上主要用于辅助诊断遗传性肾上腺皮质增生、肾上腺皮质功能减退等疾病。

储存： 存放在 2～8°C， 保持竖直向上。试剂盒从 2～8°C 条件取出后即可使用。有效期：未开封存放于 2～8°C： 可稳定 18 个月。首次使用后存放于 2～8°C： 可稳定 28 天。在机存放： 2～8°C， 可稳定 28 天。

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广东省药品监督管理局

2021-08-31

2026-08-30

2022-03-28: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。