肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册证信息下载

注册证编号

滇械注准20162400126

注册人名称

滇械注准20162400126

注册人住所

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

生产地址

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

产品名称

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×4R2：40 mL×2 R1：60mL×2R2：40mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：90mL×4R2：60mL×2 R1：90mL×2 R2：60mL×1 R1：45mL×4R2：30mL×2 R1：45mL×4R2：15mL×4 R1:60mL×2R2: 20mL×2 R1:16.8mL×6R2：5.8mL×6 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1×1 mL（可选购）质控品：1×1 mL（可选购）

结构及组成

R1: 肌酸酶2000U/L、肌氨酸氧化酶6000U/L、过氧化物酶5000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS) 0.4mmol/L、肌酐酶250000U/L、4-氨基氨替比林、1.0mmol/L

适用范围

用于人血清、血浆或尿液中肌酐（Cr）的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期