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游离前列腺特异抗原校准品
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注册证编号
国械注准20223400926
注册人名称
国械注准20223400926
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
产品名称
游离前列腺特异抗原校准品
管理类别
第三类
型号规格
两点装：2×0.25mL；2×0.5mL；2×1.0mL；2×2.0mL；六点装：6×0.25mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL。
结构及组成
两点装：校准品L和校准品H；六点装：校准品C0～C5。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本校准品与泰州泽成生物技术有限公司游离前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于游离前列腺特异抗原检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，避免阳光直射，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-07-14
变更情况
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