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颅颌面接骨板系统
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注册证编号
国械注准20173130233
注册人名称
国械注准20173130233
注册人住所
张家港市南苑东路（塘桥镇）
生产地址
张家港市南苑东路（塘桥镇）
产品名称
颅颌面接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉，颅颌面接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA1G、TA2G和TA3G纯钛材料制成，颅颌面接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面分为非阳极氧化处理和微弧阳极氧化处理，交付状态分为灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
适用于颅颌面的骨折内固定及缺损修复用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
变更情况
2018-12-25 “注册人住所：张家港市沙洲东路；生产地址：张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所：张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址：张家港市南苑东路（塘桥镇）”。
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