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数字化X射线透视摄影系统

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注册证编号
鲁械注准20232061055
注册人名称
鲁械注准20232061055
注册人住所
山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号
产品名称
数字化X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
WG-MDRF 1、WG-MDRF 2。
结构及组成
产品由医用诊断X射线机高压发生器、医用诊断X射线管组件(WG-MDRF 1)、X射线管组件(旋转阳极)(WG-MDRF 2)、医用X射线限束器、平板探测器及其影像系统、防散射滤线栅、电离室、胃肠诊断床、远程控制台、电气柜、图像处理系统(包含工作站主机、显示器、WEGO Digital Imaging System)组成。
适用范围
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-15
有效期至
2028-11-14
变更情况
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