皮质醇测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

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注册证编号

粤械注准20232401540

注册人名称

粤械注准20232401540

注册人住所

深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1

生产地址

深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1

产品名称

皮质醇测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

96测试/盒

结构及组成

试剂盒由校准品1～4、质控品1～2、内标准品、沉淀剂、萃取液、复溶液、96孔深孔板和96孔V底板、96孔板硅胶盖垫、96孔板黏性封膜组成。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中皮质醇的浓度，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为6个月。开封后，室温（21～27℃）避光条件下可保存1天，2℃～8℃避光条件下可保存7天。校准品和质控品为冻干粉，开瓶复溶后，在室温（21～27℃）密闭条件下可存放1天，2℃～8℃密闭条件下可保存7天；复溶后，冻融次数不超过3次。生产日期、使用期限或者失效日期：见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-09-15

有效期至

2028-09-14

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