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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20202140097
注册人名称
湘械注准20202140097
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型系带式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)、平面型系带式(非无菌型),规格:175mm×95mm,允差±5%
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-03
有效期至
2025-08-13
变更情况
变更时间:2023-03-09 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间:2022-08-03 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼”。