血清淀粉样蛋白A/常规C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20212401047

注册人名称

豫械注准20212401047

注册人住所

郑州高新技术产业开发区红楠路8号4幢3层19号

生产地址

郑州高新技术产业开发区红楠路8号4幢3层19号

产品名称

血清淀粉样蛋白A/常规C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每盒包含1/10/20/50人份检测卡、1个ID卡和1/10/20/50支样品稀释液。其中:每人份检测卡包括1支血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白检测卡，1支塑料滴管和1包干燥剂。血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(两条T线，分别包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A、鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体;C线包被羊抗鼠IgG)、荧光垫(荧光微球标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A、鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体)、吸水纸和塑料载板组成。样品稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液

适用范围

该产品用于体外测定全血/血清/血浆中血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒存储于4~30℃，避光干燥处，有效期18个月。血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白检测卡存储于铝箔袋内，开封后请在1小时内尽快使用。切忌冷冻或在已过有效期后使用（生产日期、失效日期见包装标签）。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-04-30