癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

滇械注准20222400054

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云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

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癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

见附件

用于检测人血清中的CA15-3，临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断，疗效及预后观察。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

试剂储存： 1.本试剂盒储存条件为2~8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。 试剂有效期： 试剂盒2℃~8℃保存，有效期12个月； 试剂盒开启后2℃~8℃保存，可稳定存放4周。

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云南省药品监督管理局

2022-04-22

2027-04-21

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