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氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
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注册证编号
冀械注准20172400124
注册人名称
冀械注准20172400124
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂:40ml×1；试剂:40ml×2；试剂:50ml×4；试剂:65ml×2；试剂:65ml×4；试剂:120ml×2；
72T×6（试剂:24ml×6）,适用于杜邦AR；
校准品:1ml×1 （选购）；质控品:1ml×1 （选购）
结构及组成
由试剂:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、a-酮戊二酸5mmol/L、谷氨酸脱氢酶2.0KU/L、还原型辅酶I 0.15mmol/L;校准品:硫酸铵;质控品:硫酸铵组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血浆中氨的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2~8℃避光储存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-30
有效期至
2027-03-29
变更情况
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