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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140086
注册人名称
桂械注准20202140086
注册人住所
宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧
生产地址
广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式 17cm×10cm、 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层,由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为松紧带或弹性无纺布材料,具有较小的气流阻力、具有合成血液阻隔、过滤颗粒物和细菌、阻燃等特性。产品为挂耳式,以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位 ,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-10-13
有效期至
2026-07-14
变更情况
同意该产品生产地址由“广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区”变更为“广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2”。