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液相色谱串联质谱系统

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注册证编号
皖械注准20242220043
注册人名称
皖械注准20242220043
注册人住所
安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园
生产地址
安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼
产品名称
液相色谱串联质谱系统
管理类别
第二类
型号规格
BOH-LM-1000
结构及组成
产品由液相色谱模块、质谱模块和液相色谱串联质谱信息平台软件(版本号:V1)组成,其中液相色谱模块由二元超高压泵、柱温箱和自动进样器组成。
适用范围
产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2024-03-29
有效期至
2029-03-28
变更情况
在2024年04月22日变更如下:生产地址由“安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼;巢湖市安成路与大湾路交口东北侧安徽侬安康食品有限公司1号钢结构厂房B 段” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼”。
临床检验器械液相色谱串联质谱系统是一种高级的分析仪器,用于分析和鉴定生物样品中的化学成分。该系统结合了液相色谱和质谱技术,能够提供更准确、更灵敏的分析结果。 液相色谱串联质谱系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高灵敏度:该系统采用高效液相色谱技术,能够在极低浓度下检测到目标化合物,提供更准确的分析结果。 2. 高分辨率:液相色谱串联质谱系统能够分离复杂的样品混合物,提供更清晰的峰形和更准确的质谱图谱,有助于准确鉴定化合物。 3. 多功能性:该系统可以应用于多种样品类型的分析,包括生物样品、药物、环境样品等,具有广泛的应用领域。 液相色谱串联质谱系统由以下几个主要组成部分构成: 1. 液相色谱部分:包括进样器、色谱柱、泵浦等,用于将样品分离成不同的化合物。 2. 质谱部分:包括离子源、质谱仪等,用于将分离的化合物进行离子化和质谱分析。 3. 数据处理部分:包括数据采集和处理软件,用于对分析结果进行处理和解读。 液相色谱串联质谱系统根据其质谱部分的不同类型,可以分为多种不同的系统,如电喷雾串联质谱系统、飞行时间串联质谱系统等。不同类型的系统在分析性能和应用领域上可能会有所差异。 总之,临床检验器械液相色谱串联质谱系统是一种高级的分析仪器,具有高灵敏度、高分辨率和多功能性等特点。它由液相色谱部分、质谱部分和数据处理部分组成,可以应用于多种样品类型的分析。不同类型的系统在质谱部分的不同类型上可能会有所差异。
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