器械数据库

胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20192400219
注册人名称
冀械注准20192400219
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:12ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×1。 3)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×4; 试剂2:20ml/瓶×2。 5)试剂1:50ml/瓶×6; 试剂2:20ml/瓶×3。 6)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×2。 7)300T(试剂1:62.5ml; 试剂2:12.5ml)。 8) 600T(试剂1:125ml; 试剂2:25ml)。
结构及组成
试剂1甘氨酸 100mmol/L(pH3.0±0.1)、PEG6000 2.5%;试剂2 抗人Cys-C胶乳悬浊液 0.05mg/dl、防腐剂 0.5%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,可稳定12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”