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一次性使用管型痔吻合器及辅件
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注册证编号
苏械注准20152080176
注册人名称
江苏冠创医疗科技有限公司
注册人住所
武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D
生产地址
常州市武进区塘湖镇鸣新中路256号武进科创园2D
产品名称
一次性使用管型痔吻合器及辅件
管理类别
2
型号规格
GCGZA-32/34
结构及组成
一次性使用管型痔吻合器及辅件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件、保险块(ABS)、活动手柄(ABS)、垫刀圈(ABS)、调节螺母(ABS)和辅件组成;吻切组件包括吻合钉(TA1)、环形刀(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、钉仓套(ABS)、推钉片(PC)五部分;辅件包括扩张器(PC)、导向器(ABS)、窥视套(ABS)、带线钩(ABS)、压线棒(ABS)五部分。痔吻合器根据使用部位管腔内径不同可分为32mm、34mm两种。产品应无菌。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.02.09
有效期至
2020.02.08
变更情况
/
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