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红细胞叶酸质控品
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注册证编号
鲁械注准20232400673
注册人名称
鲁械注准20232400673
注册人住所
山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
生产地址
山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室
产品名称
红细胞叶酸质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型，水平1：0.2mL/瓶×1瓶，水平2：0.2mL/瓶×1瓶。
结构及组成
该产品由红细胞叶酸质控品（包括水平1和水平2）和使用说明书组成，其中红细胞叶酸质控品为冻干品，主要成分为血红蛋白、新生牛血清和叶酸抗原。
适用范围
该产品用于山东子峰生物技术有限公司生产的红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-23
有效期至
2028-07-22
变更情况
/
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