数字化医用X射线摄影系统

沪食药监械（准）字2014第2300914号

沪食药监械（准）字2014第2300914号

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

上海市浦东新区周祝公路278号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

Multix Select DR（配置1、配置2）

配置1：由高压发生器（型号：Polydoros RF Swing）、X射线管组件（型号：OPTIPHOS 135/30/55R）、限束器（型号：Collimator ML02 cm或Collimator ML03）、平板探测器（型号：PaxScan4336R）、图像处理系统FLC_MCDR（含软件Fluorospot Compact， 版本VC11）、显示器、立式胸片架（型号：BWS_MCDR）、摄影床（型号：PS_MCDR）、操作台（型号：CRM_SH01）、移动平床（型号：Trolley UM，选配）、手闸，探测器夹具（横向、移动），剂量测量电离室，夹式滤线栅，固定滤线栅、探测器支架（可移动）、压迫带。 配置2：由高压发生器（型号：Polydoros RF Swing）、X射线管组件（型号：OPTIPHOS 135/30/55R）、限束器（型号：Collimator ML02 cm或Collimator ML03）、平板探测器（型号：Venu1417P）、图像处理系统FLC_MCDR（含软件Fluorospot Compact， 版本VC11）、显示器、立式胸片架（型号：BWS_MCDR）、摄影床（型号：PS_MCDR）、操作台（型号：CRM_SH01）、移动平床（型号：Trolley UM，选配）、手闸，探测器夹具（横向、移动），剂量测量电离室，夹式滤线栅，固定滤线栅、探测器支架（可移动）、压迫带。 部分组件信息：部件名称 型号规格 制造商 参数高压发生器 Polydoros RF Swing SIEMENS AG 标称电功率：30kW、55kW由软件进行设置；工作频率：100kHzX射线管组件 管组件 OPTIPHOS 135/30/55R SIEMENS X-RayVacuum TechnologyLtd. 标称管电压：135kV焦点：0.6/1.2 X射线管 Opti 135/30/55R 数字探测器平板 PaxScan4336R VARIAN MEDICAL SYSTEM INC 材料：硫氧化钆；采集矩阵：2560×3072 Venu1417P 上海奕瑞光电子科技有限公司 材料：硫氧化钆；采集矩阵：2288×2798显示器 / / 屏幕尺寸：19”；分辨率：1280×1024；应具有CCC证书。

用于对患者的X射线摄影，获得X射线影像供临床诊断。

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上海市食品药品监督管理局

2014-06-04

2019-06-03

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